当前位置:首页>健康动态 > >正文

核酸类保健食品申报与审评规定(试行)

时间:2020-07-30 20:09:01


第一条 为规范核酸类保健食品审评工作,确保核酸类保健食品的食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法(试行)》,制定本规定。

第二种核酸保健食品是指以核酸(dna或rna)为原料,与相应物质协同生产的保健食品。

第三条 申请核酸类保健食品,除须按保健食品的要求提交资料外,还应当提供以下资料:

(一)产品配方及配方依据中应明确所用核酸的具体成分名称、来源、含量;

(二)与所申报功能直接相关的科学文献依据;

(三)企业标准中应明确标出所用核酸各成分的含量、纯度和相应的定性、定量检测方法以及质量标准;

(四)提供所用核酸原料的详细生产工艺(包括加工助剂名称、用量);

(5)国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的核酸原料纯度检测报告。

第四条 不得以单一的dna或rna作为原料申报保健食品。

第五条保健食品所用核酸单一原料纯度应大于80。

第六条 核酸类保健食品的功能申报范围暂限定为增强免疫力功能。

第七条按照保健食品功能评价的程序和方法进行健康功能评价试验时,除高,中,低剂量组外,还应按规定的推荐摄入量倍数,在对照组(除核酸外的所有成分)中添加核酸保健食品。

第八条 核酸类保健食品产品说明书中功效成分一项,应当根据国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的检测报告的实测值,明确标出产品中具体核酸成分的含量。

第九条每日推荐食用核酸保健食品0.6g-1.2g。。的

第十条 所有保健食品均不得以核酸命名。

第十一条 核酸类保健食品说明书及标签中的不适宜人群除按保健食品相关规定标注外,应明确标注出痛风患者。

第十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

第十三条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。

(信息来源:原国家食品药品监督管理局;整理:北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部)

下一条: 最后一页
精华贴推荐
热点专题

关于我们 - 资讯中心 - 网站团队 - 人才招聘 - 广告业务 - 网站地图 - 在线投稿 - 合作伙伴 - 客户投诉 - 数字报订阅

 
QQ:2820-8476-56 
地址: